Аугментин уколы инструкция по применению. Описание аугментина XR. Если малышу меньше трех месяцев
Регистрационный номер:
П N011997/01-070513
Торговое наименование препарата:
Аугментин® /Augmentin®.
Международное непатентованное или группировочное наименование:
амоксициллин + клавулановая кислота / amoxicillin + clavulanic acid.
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
СОСТАВ
1 таблетка содержит:
Наименования компонентов Количество, мг
Действующие вещества
Амоксициллина тригидрат, эквивалентный амоксициллину 500,00
Клавуланат калия, эквивалентный клавулановой кислоте 125,00
Вспомогательные вещества:
Магния стеарат 7,27
Карбоксиметилкрахмал натрия 21,00
Кремния диоксид коллоидный 10,50
Целлюлоза микрокристаллическая до 1050,00
Компоненты оболочки:
Титана диоксид 11,60
Гипромеллоза (5 cps) 8,91
Гипромеллоза (15 cps) 2,97
Макрогол 4000 1,76
Макрогол 6000 1,76
Диметикон 500 (Силиконовое масло) 0,013
Масса таблетки
1077,00
ОПИСАНИЕ
Таблетки овальной формы от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с выдавленной надписью «АС» и риской на одной стороне.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Антибиотик, пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.
Код АТХ:
J01CR02.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин - полисинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению беталактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазменных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин® защищает амоксициллин от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы
Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides
Streptococcus pyogenes 1,2
Streptococcus agalactiae 1,2
Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки) 1,2
Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1
Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)
Коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину)
Грамположительные анаэробы
Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные аэробы
Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae 1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis 1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae
Грамотрицательные анаэробы
Bacteroides fagilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobaclerium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Прочие
Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema раllidum
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы
Escherichia coli 1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella рnеumoniae 1
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Proteus spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.
Грамположительные аэробы
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Streptococcus pneumoniae 1
Стрептококки группы Viridans
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica
Прочие
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.
1 - для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 - штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Фармакокинетика
Всасывание
Оба действующих вещества препарата Аугментин®, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ препарата Аугментин® оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.
Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы натощак принимали:
- 1 таблетку препарата Аугментин®, 250 мг + 125 мг (375 мг);
- 2 таблетки препарата Аугментин®, 250 мг + 125 мг (375 мг);
- 1 таблетку препарата Аугментин®, 500 мг + 125 мг (625 мг);
- 500 мг амоксициллина;
- 125 мг клавулановой кислоты.
Основные фармакокинетические параметры
Препараты | Доза (мг) | Сmах (мг/л) | Тmах (часы) | AUC (мгхч/л) | Т1/2 (часы) |
Амоксициллин | |||||
Аугментин®, 250 мг + 125 мг | 250 | 3,7 | 1,1 | 10,9 | 1,0 |
500 | 5,8 | 1,5 | 20,9 | 1,3 | |
Аугментин®, 500 мг + 125 мг | 500 | 6,5 | 1,5 | 23,2 | 1,3 |
Амоксициллин, 500 мг | 500 | 6,5 | 1,3 | 19,5 | 1,1 |
Клавулановая кислота | |||||
Аугментин®, 250 мг + 125 мг | 125 | 2,2 | 1,2 | 6,2 | 1,2 |
Аугментин®, 250 мг + 125 мг, 2 таблетки | 250 | 4,1 | 1,3 | 11,8 | 1,0 |
Клавулановая кислота, 125 мг | 125 | 3,4 | 0,9 | 7,8 | 0,7 |
Аугментин®, 500 мг + 125 мг | 125 | 2,8 | 1,3 | 7,3 | 0,8 |
Сmах - максимальная концентрация в плазме крови.
Тmах - время достижения максимальной концентрации в плазме крови.
AUC - площадь под кривой зависимости «концентрация-время».
Т1/2 - период полувыведения.
При применении препарата Аугментин® концентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина.
Распределение
Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови.
В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Аугментин® в каком-либо органе.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых
оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.
Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
Метаболизм
10-25% от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карболовой кислоты и 1-амино-4-гидро кс и-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.
Выведение
Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота - посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60 - 70% амоксициллина и около 40 - 65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 часов после назначения 1 таблетки 250 мг + 125 мг или 1 таблетки 500 мг + 125 мг.
Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты (cм. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:
Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae#, Moraxella catarrhalis# и Streptococcus pyogenes.
Инфекции нижних дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae# и Morarella catarrhalis#.
Инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae1 (преимущественно Escherichia coli#), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae#.
Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus#, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides#.
Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus#, при необходимости возможно проведение длительной терапии.
Одонтогенные инфекции, например, периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.
Другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.
# Отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину (см. также раздел «Фармакологические свойства»).
Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин®, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов. Аугментин® также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;
предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
детский возраст до 12 лет или масса тела менее 40 кг.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Препарат Аугментин® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Беременность
В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин® не вызывало тератогенных эффектов.
В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Препарат Аугментин® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Для приема внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны ЖКТ и для оптимизации всасывания, препарат следует принимать в начале приема пищи.
Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.
Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).
Необходимо помнить, что 2 таблетки препарата Аугментин® по 250мг +125 мг не эквивалентны одной таблетке препарата Аугментин 500 мг + 125 мг.
Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более
По 1 таблетке 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки.
Особые группы пациентов
Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг
У детей до 12 лет рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата Аугментин®.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекции режима дозирования. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как это указано ниже для взрослых с нарушениями функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.
В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
1 таблетка 500 мг + 125 мг в один прием каждые 24 ч.
Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще одна таблетка в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).
Пациенты с нарушением функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.
Недостаточно данных для изменения в рекомендации режима дозирования у таких пациентов.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Частота встречаемости нежелательных явлений
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы
Могут наблюдаться симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса.
Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводившая к развитию почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Лечение
Симптомы со стороны ЖКТ - симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.
Результаты перспективного исследования, которое было проведено с участием 5l ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Одновременное применение препарата Аугментин® и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови уровня амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.
Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому одновременное применение препарата Аугментин® и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.
Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин® может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин® с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Аугментин®, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Перед началом лечения препаратом Аугментин® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительность на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента. Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительность (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных анафилактических реакциях следует незамедлительно ввести пациенту
эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Аугментин® не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Длительное лечение препаратом Аугментин® может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.
В целом, препарат Аугментин® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии препаратом Аугментин® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале приема пищи.
У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении МНО). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться коррекция их дозы.
У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Аугментин® следует снижать соответственно степени нарушения (см. раздел «Способ применения и дозы» - Пациенты с нарушением функции почек).
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина (см. раздел «Передозировка»).
Прием препарата Аугментин® внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
Необходимо использовать препарат Аугментин® в течение 30 дней с момента вскрытия упаковки из ламинированной алюминиевой фольги.
Злоупотребление и лекарственная зависимость
Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Аугментин®.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.
ФОРМА ВЬПУСКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 125 мг.
По 7 или 10 таблеток в Аl/ПВХ/ПВДХ блистере, по 1 блистеру с пакетиком с силикагелем в упаковку из ламинированной алюминиевой фольги. По 2 упаковки из ламинированной алюминиевой фольги вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«СмитКляйн Бичем Лимитед» / SmithKline Beecham Ltd
BN14 8QH, Западный Суссекс, Ворсин, Клэрендон Роуд, Великобритания / Сlarendon Road, Worthing, West Sussex, BN14 8QH, United Kingdom
Большой спектр возможностей лекарственного средства Аугментин можно объяснить его высокой активностью по отношению к инфекциям. Сложно назвать заболевание, при котором Аугментин не оказал бы своего благотворного спасительного влияния.
Общие сведения о препарате
Международное название AUGMENTIN (МНН): + клавулановая кислота/ amoxicillin + clavulanic acid.
Производит препарат Аугментин фирма SmithKline Beecham Limited (Великобритания).
Если инфекция поразила верхние дыхательные пути и создала угрозу острого или хронического бронхита, то воспаление такого рода препарат поможет снять в самое короткое время.
Более сложный диагноз – долевое воспаление бронхов в сочетании с воспалением легких, и здесь этот антибиотик на высоте лечебного положения. Самые сложные воспалительные инфекционные процессы, даже те, которые сопровождаются возникновением гнойных форм, находятся в сфере активности препарата.
Разнообразные инфицирования кожи, мягких тканей, воспаление на фоне инфекционного поражения мочевого пузыря или воспаления мочеиспускательной системы, воспаление органов таза, заражение крови штаммами микроорганизмов – только поверхностная часть этого врачующего айсберга – Аугментина.
Инструкция применения
Для препарата Аугментин инструкция по применению никогда не будет излишней. Широкие возможности препарата должны правильно восприниматься больным и направлять сознание больного на точное восприятие действия антибиотика. Он помогает организму победить недуг, но без помощи самого человека это будет сделать труднее.
Какую помощь может оказать больной сам себе? Небольшую, но важную:
- Соблюдать график приема лекарства;
- Выдерживать предписанный режим;
- Исключить или ограничить в рационе питания некоторые продукты;
- Информировать врача обо всех колебаниях самочувствия.
Инструкция не может стать индивидуальным предписанием для каждого больного, но знание основных доступных для понимания характеристик препарата оказывает определенный настрой человека на выздоровление. Это не попытка достижения эффекта плацебо, это повышение психологической активности организма.
Основа препарата
В составе этого антибиотика входят два основных компонента – амоксициллин и клавулановая кислота. Чтобы понять в чем такой высокий эффект полученной композиции необходимо немного познакомиться с ними.
Амоксициллин воздействует на ряд болезнетворных микроорганизмов различной этиологии, потому что является полусинтетическим антибиотиком. Но этот компонент беззащитен перед бета-лактамазами. Они буквально разрушают его. В результате он становится бессильным и неспособным бороться с микроорганизмами, которые производят лактамазы.
Чтобы нейтрализовать отрицательное влияние лактамазы в композицию ввели определенное количество клавулановой кислоты. Она сама имеет бета-лактамное строение, но способна лишать активности очень многие производные, а значит и нейтрализовать сопротивляемость микроорганизмов к действию пенициллинов и цефалоспоринов.
Клавулановая кислота стала защитой амоксициллина в комплексе Аугментина от бета-лактамаз, что расширило диапазон антибактериальной борьбы препарата. Теперь под его воздействие попадают и те микроорганизмы, которые были резистентны к воздействию других пенициллинов и цефалоспоринов.
Клавулановая кислота способна проникает сквозь мембрану клетки бактерий золотистого стафилококка, стрептококка, энтеробактерии, бактероидов и маракселлы. Она разрушает внутренние ферменты и делает чувствительными к амоксициллину.
Получив устойчивый лекарственный состав, Аугментин становится активным по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным аэробным микроорганизмам. К аэробным микроорганизмам относятся те, которые способны развиваться без наличия кислорода. Особенно высокая активность к множеству стафилококков. Теперь их не спасает былая беззащитность амоксициллина.
Кратко о таблетках и их применении
Нужная дозировка и график приема Аугментина выполняется по рекомендации инструкции, которая прилагается к каждой упаковке. Различают таблетки по весу и массовой доли в них решающих элементов: в таблетках по 375 мг содержится амоксициллина 250 мг и 125 клавулановой кислоты; аналогично в таблетках 625 мг их 500 мг и 125 мг.
Такие данные позволяют врачу во время приема определиться с ежедневной дозой и общего курса лечения.
Выпуск препарата
Антибиотик Аугментин выпускается в дозах, которые достаточны для приема больными разных степеней заболевания и разных возрастных категорий. Основная из них – таблетирование по 375 мг и 625 мг. В детском лечении рекомендованы сиропы расфасованные во флаконы.
Существует выпуск сухого препарата. Из него готовят суспензии и капли. Стандартная фасовка по 600 мг и 1200 мг предназначена для инъекций. Фасуется средство в герметичные запечатанные флаконы.
Таблетированный препарат по 250/125 мг имеет белый цвет и оттенки белого. На таблетках овальной формы оттиснута надпись Augmentin. На изломе таблетки тех же оттенков. Упаковываются в блистеры № 10. Блистеры вкладываются в упаковки из картона.
У таблеток 675/125 имеет аналогичные физические свойства, но на обеих сторонах оттиснены буквы А и С.
Показания для применения
Аугментин имеет свой спектр заболеваний, которые регулируют временное воздействия на бактериальные инфекции чувствительные к препарату:
- Области кожи и мягких тканей;
- Полость рта.
Любой воспалительный процесс с длительной высокой температурой и общей слабостью является показанием для использования препарата.
Восприятие препарата организмом
Составляющие препарата легко растворяются. Получаемые растворы получаются со значением рН близким к физиологическим показателям. Это свойство располагает к быстрому и полному приятию Аугментина из пищеварительного тракта в организм. Наилучшее время приема в начале еды. Наиболее высокая активность когда препарат принимается натощак.
Концентрация составляющих антибиотика в лечебных дозах распределяется во всем организме от легких до брюшной полости.
Естественно препарат ассимилирует в кожу, мочу и выделения. Отмечено присутствие антибиотика в грудном молоке, где присутствуют и кислотные следы.
Дозы приема
Взрослым и детям, которые старше 12 лет и весом более 40 кг прописывается на прием по 1 таблетке 250/125 мг до трех раз в сутки. Для лечения инфицирования легкой и средней степени по 1 таблетке 500/125 три раза в сутки.
Младшему детскому возрасту прописывается 45 мг на каждый килограмм веса из суточного расчета в два приема.
Или 40 мг в три приема. Надо отметить, что в двух таблетках 250/125 мг содержится кислоты в два раза больше, чем в 500/125.
Для возрастного диапазона 6 – 12 лет оптимальным вариантом приема можно считать одну таблетку 500/125 мг два раза в сутки.
Для людей с функциональным нарушением работы почек величина приема корректируется по результатам наблюдений за работой организма.
Выведение препарата из организма
Анализы указывают на отсутствие накопления составляющих Аугментина в отдельных частях организма. Главным путем вывода препарата считается почечная система, хотя существуют и другие возможные пути.
После однократного приема одной таблетки 250 мг или 500 мг за 6 часов из организма выходит с мочой до 70 % амоксициллина и до 65 % клавулановой кислоты. Остальная часть выводится в неактивной форме через мочеиспускательный канал. Кислота преобразуется, и остальная ее часть выводится естественным путем.
Побочные явления
Иногда с приемом препарата появляется расстройство работы системы пищеварения. Это можно исключить, если сместить по времени прием препарата на время начала еды. Редко фиксируются кишечные колики, крапивница, отек и аллергический шок. Изредка наблюдается покраснение кожи и шелушение.
Появление реакции на коже у больных с функциональным нарушением в печени является сигналом к прекращению приема.
В некоторых случаях обозначаются находящихся в организме тяжелые формы инфекционного заболевания.
На основании исследований и наблюдений выработана система противопоказаний, которая зависит от чувствительности организма к составляющим препарата. Но в противопоказаниях нет запретительных форм.
Взаимодействие с алкоголем
Аугментин и алкоголь проявляют полную несовместимость. Производителем запрещено употребление алкоголя во время лечения препаратом.
Препараты подобного действия
Аугментин имеет аналоги, которые близки по действию, но точное соответствие результатов не имеет статистических данных. К ним можно отнести:
- Амоксиклав;
- Амоксил;
- Амоксициллин.
Что лучше
Попытка сравнения препаратов по их воздействию.
Флемоксин Солютаб или Аугментин
Флемоклав и Аугментин - полусинтетические антибиотики, которые действенны только там, где есть бактериальные инфекции.
По силе действия Аугментин эффективнее, но и требует точной дозировки. Флемоклав Солютаб действует более мягко, щадит микрофлору желудочно-кишечного тракта.
Особенно это сказывается при лечении детей.
Все зависит от восприимчивости организма к препарату. Если для одного человека легче переносится Флемоклав, то другой от него испытывает тошноту и рвоту, высыпания на коже. Однозначного мнения о преимуществах нет.
Аугментин или Супракс
Основное различие этих препаратов в наличие аллергии. Если есть аллергия на Супракс, то на Аугментин она должна отсутствовать. Поэтому лечащий врач назначает комплексно оба препарата на выбор, какой подойдет.
Но большинству пациентов хорошо подходит и тот, и другой. Не вызывает никаких аллергических реакций и других побочных действий. Важно чтобы заболевание было не вирусным. Против вирусного заболевания они бесполезны.
Аугментин 1000/200
Антибиотик Аугментин в таблетках 1000/200 мг обладает такими же свойствами, как и основной препарат, но соотношение компонентов здесь увеличено. На 1000 мг амоксициллина в таблетке приходится 200 мг клавулановой кислоты. Такое соотношение рассчитано на лечение у взрослых инфекционного заболевания женских половых органов и гонореи.
Одна доза составляет 1000/200 мг, которую принимают каждые 8 часов. Для особо тяжелых инфекций эту дозу принимают через каждые 4 – 6 часов.
Такая дозировка применяется для предупреждения осложнений во время хирургических операций в области желудочно-кишечного тракта, органов таза, головы и шеи, почек, сердца, а также при замене суставов и коррекции желчных протоков. Препарат вводится перед анестезией. Если продолжительность операции меньше 1 часа, то вводится 1000/200 мг. При более длительном вмешательстве вводится такая доза в 4 – 6 часов. На протяжении суток до 4 доз 1000/200 мг согласно инструкции.
Аугментин в композиции 400 мг амоксициллина и 57 мг клавулановой кислоты выпускается в форме порошка для приготовления суспензий.
Весь объем упаковки может разбиваться на несколько доз:
- 125/31.25 мг на 5 мл;
- 200/28,5 мг на 5 мл;
- 400/57 мг на 5 мл.
Суспензии Аугментин 400/57 предназначены для лечения взрослых и детей, у которых существуют определенные патологии. Для детей он особенно приятен тем, что обладает запахом земляники. Порошок растворяется в указанном количестве обычной воды непосредственно перед применением.
Для приготовления во флакон вливается 70 % объема воды, затем плотно укупоренный флакон несколько раз встряхивается. Через несколько минут доливается оставшаяся вода.
Для приготовления определенной дозы необходимо отмерять нужное количество препарата с помощью колпачка или с помощью шприца. Детям, которым сложно проглотить такую концентрацию, разводят суспензию водой в соотношении 1:1.
Прием производится через установленное время. Хранят суспензию в обычном холодильнике в плотно закрытом флаконе до 10 дней. Этого срока достаточно для выполнения двух минимальных курсов лечения.
Аугментин при простатите
Острое хроническое заболевание – простатит возникает у 80 мужчин из 100. Статистика заболевания ухудшается с каждым годом. В каждом случае подбор лекарств для лечения выполняется индивидуально, но при первых же симптомах Аугментин назначают в первую очередь и чаще всего.
Даже самые стойкие микроорганизмы не способны устоять перед этим антибиотиком. Благодаря хорошей совместимости с другими препаратами, вместе с Аугментином назначаются при лекарственные витамины, противовоспалительные и иммуностимулирующие средства.
Abbott Nutrition Ltd SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTIKALS Глаксо Вэллком ГмбХ & Ко Глаксо Вэллком Продакшен ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. СмитКляин Бичем ПиЭлСи СмитКляйн Бичем Байолоджикалз СмитКляйн Бичем Лимитед СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз
Страна происхождения
Великобритания Соединенное королевство ФранцияГруппа товаров
Антибактериальные препаратыАнтибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз
Формы выпуска
- 10 - блистеры в пакетах из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные. 11.5 г порошка - флаконы стеклянные объемом 100 мл (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные. 12.6 г порошка - флаконы стеклянные объемом 70 мл (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные. 23.13 г порошка - флаконы (1) - пачки картонные. 28 таблеток 7 - блистеры в пакетах из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные 7 - блистеры в пакетах из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные. 7 - блистеры в пакетах из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные. 10 - блистеры в пакетах из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные 7.7 г порошка - флаконы стеклянные объемом 70 мл (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные Флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
Описание лекарственной формы
- Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до почти белого цвета. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом; при разведении образуется суспензия белого или почти белого цвета; при стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом; при разведении образуется суспензия белого или почти белого цвета; при стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом; при разведении образуется суспензия белого или почти белого цвета; при стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом; приготовленная суспензия белого или почти белого цвета. Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с буквами "А" и "С" на обеих сторонах таблетки и линией разлома на одной стороне; на изломе - от почти белого до желтовато-белого цвета Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с буквами "А" и "С" на обеих сторонах таблетки и линией разлома на одной стороне; на изломе - от почти белого до желтовато-белого цвета. Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с вдавленной надписью "AUGMENTIN" на одной стороне; на изломе - от почти белого до желтовато-белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с выдавленной надписью "AС" и риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Комбинированный антибиотик широкого спектра действия, устойчивый к действию бета-лактамаз, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин подвергается разрушению бета-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы. Клавулановая кислота - бета-лактамное соединение, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, ферментов, которые обычно продуцируют микроорганизмы, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам. Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и расширяет спектр его антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Аугментин® активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Bacillis anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, коагулаза-негативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (включая Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); в отношении грамположительных анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.*, Legionella spp., Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella spp.*, Shigella spp.*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*; в отношении грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp*. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.*; в отношении других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. *- некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазы, что вызывает устойчивость к монотерапии амоксициллином. Таблетки Аугментина, содержащие 500 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты, представляют собой лекарственную форму с замедленным высвобождением, которая отличается от обычных таблеток другими фармакокинетическими параметрами. Это обеспечивает чувствительность к препарату тех штаммов Streptococcus pneumoniae, у которых резистентность к амоксициллину опосредована пенициллин-связывающими протеинами (пенициллин-резистентные штаммы Streptococcus pneumoniae).Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты получены в разных исследованиях у здоровых добровольцев после приема натощак: 1 таблетки Аугментина (250 мг/125 мг), или 2 таблеток Аугментина (250 мг/125 мг), или 1 таблетки Аугментина (500 мг/125 мг), или амоксициллина (500 мг), или клавулановой кислоты (125 мг) отдельно. При применении Аугментина концентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме одного амоксициллина в эквивалентных дозах. Всасывание Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема Аугментина внутрь быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ. Абсорбция активных веществ Аугментина оптимальна в случае его приема в начале еды. Распределение Терапевтические концентрации обоих активных веществ определяются в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, в интерстициальной жидкости). Связывание с белками плазмы умеренное: 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина. Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. За исключением риска сенсибилизации, не известно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. В экспериментальных исследованиях на животных показано, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не выявлено нарушений фертильности или негативного влияния на плод. В исследованиях на животных не обнаружено кумуляции ингредиентов Аугментина в каком-либо органе. Метаболизм и выведение Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде. Около 10-25% начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится с мочой и калом.Особые условия
Перед началом лечения Аугментином необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций повышенной чувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции повышенной чувствительности на антибиотики этой группы. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Аугментином и начать альтернативную терапию. При серьезных реакциях повышенной чувствительности следует немедленно ввести адреналин (эпинефрин). Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию. С осторожностью применять Аугментин® у пациентов с нарушениями функции печени. Выраженность побочных эффектов со стороны пищеварительной системы можно уменьшить принимая Аугментин® в начале приема пищи. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы. У пациентов, получающих Аугментин®, изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, и поэтому при одновременном применении Аугментина и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг. У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При приеме амоксициллина в высоких дозах рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. Длительное лечение Аугментином может сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных микроорганизмов. В целом, Аугментин® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии Аугментином рекомендуется периодически контролировать функции почек, печени, кроветворения. Суспензия содержат аспартам, который является источником фенилаланина, и поэтому указанные лекарственные формы следует применять с осторожностью у пациентов с фенилкетонурией. В медицинской литературе нет данных о злоупотреблении Аугментином и о зависимости от этого препарата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Аугментин® не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.Состав
- амоксициллин (в форме натриевой соли)1000 мг клавулановая кислота (в форме калиевой соли)200 мг Каждый флакон по 1.2 г содержит приблизительно 1 ммоль K+ и 3.1 ммоль Na+. амоксициллин (в форме тригидрата)125 мг клавулановая кислота (в форме калиевой соли)31.25 мг Вспомогательные вещества:ксантановая камедь, аспартам, янтарная кислота, кремний коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид, сухой апельсиновый ароматизатор 610271Е (Tastemaker) и 9/027108 (Dragoco), сухой малиновый ароматизатор NN07943 (Quest), сухой ароматизатор "Светлая патока" 52927/AP (Firmenich). амоксициллин (в форме тригидрата)200 мг клавулановая кислота (в форме калиевой соли)28.5 мг Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, аспартам, янтарная кислота, кремний коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид, сухой апельсиновый ароматизатор 610271Е (Tastemaker) и 9/027108 (Dragoco), сухой малиновый ароматизатор NN07943 (Quest), сухой ароматизатор "Светлая патока" 52927/AP (Firmenich). амоксициллин (в форме тригидрата)250 мг клавулановая кислота (в форме калиевой соли)125 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала гликолат (тип А), кремний коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая. Состав оболочки: титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза (5 cps), гидроксипропилметилцеллюлоза (15 cps), полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, диметикон (масло силиконовое). амоксициллин (в форме тригидрата)400 мг клавулановая кислота (в форме калиевой соли)57 мг Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, аспартам, янтарная кислота, кремний коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид, сухой апельсиновый ароматизатор 610271Е (Tastemaker) и 9/027108 (Dragoco), сухой малиновый ароматизатор NN07943 (Quest), сухой ароматизатор "Светлая патока" 52927/AP (Firmenich). амоксициллин (в форме тригидрата)500 мг клавулановая кислота (в форме калиевой соли)125 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремний коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая. Состав оболочки: титана диоксид, гипромеллоза (5 cps), гипромеллоза (15 cps), макрогол 4000, макрогол 6000, диметикон 500 (масло силиконовое) амоксициллин (в форме тригидрата)875 мг клавулановая кислота (в форме калиевой соли)125 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала гликолат (тип А), кремний коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая. Состав оболочки: титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза (5 cps), гидроксипропилметилцеллюлоза (15 cps), полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, диметикон (масло силиконовое). Амоксициллин 1000мг, кислота клавулановая 62,5мг; Вспомогательные в-ва: МКЦ, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, магния стеарат Амоксициллин 600мг+клавулановая кислота 42,9; Вспомогательные в-ва: камедь ксантановая, аспартам, кремния диксид, кремния диоксид коллоидный, кармеллоза натрия, ароматизатор земляничный
Аугментин показания к применению
- Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами: Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛOP-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae#, Moraxella catarrhalis# и Streptococcus pyogenes. Инфекции нижних дыхательных путей, например обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae# и Moraxella catarrhalis#. Инфекции мочеполового тракта, например, цистит; уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae# (преимущественно Escherichia coli#), Staphylococcus saprophytics и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staph
Аугментин противопоказания
- - гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам); - инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи); - фенилкетонурия; - эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; - КК менее 30 мл/мин (для таблеток 875 мг/125 мг). С осторожностью: беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.
Аугментин дозировка
- 1000 мг + 200 мг 1000 мг + 62,5 мг 125 мг/31,25 мг в 5 мл 125мг/31,25мг/5мл 200 мг/28,5 мг в 5 мл 250 мг/125 мг 250 мг/125мг 400 мг/57 мг в 5 мл 500 мг + 125 мг 500мг+100мг, 1000мг+200мг 600 мг + 42,9 мг/5 мл 875 мг/125 мг 875 мг/125мг
Аугментин побочные действия
- Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/10000 и 1/10000 и
Лекарственное взаимодействие
Пробенецид и ему подобные препараты (диуретики, фенилбутазон, НПВС) уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное назначение этих препаратов не рекомендуется и может сопровождаться повышением концентрации и персистенцией в крови амоксициллина, при этом почечная экскреция клавулановой кислоты не замедляется. У пациентов, получающих Аугментин®, редко наблюдается увеличение протромбинового времени, и поэтому при одновременном применении с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг. Одновременное применение с аллопуринолом может вызвать аллергические кожные реакции. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении Аугментина и аллопуринола. Аугментин® может снижать эффективность пероральных контрацептивов (следует информировать об этом пациенток). Фармацевтическое взаимодействие Аугментин® нельзя смешивать с препаратами крови, с другими белковыми растворами, например такими, как белковые гидролизаты, и с липидными эмульсиямиПередозировка
возможны желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.Условия хранения
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
Применение Аугментина таблетки 1 г (875/125 мг) показано также при инфекции женских половых органов и гонорее.
Применение Аугментина 1000/200 мг (в инъекционной форме) показано также при инфекции женских половых органов и гонорее, для профилактики инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах, при большинстве видов оперативных вмешательств на ЖКТ, органах таза, области головы и шеи, сердце, почках, при замене суставов и хирургии желчных протоков.
Инфекции, вызванные амоксициллинчувствительными микроорганизмами, эффективно лечатся Аугментином, учитывая содержание в нем амоксициллина. Смешанные инфекции, вызванные амоксициллиннечувствительными микроорганизмами в сочетании с аугментинчувствительными микроорганизмами — продуцентами бета-лактамазы, могут, таким образом, лечиться Аугментином.
Аугментин ES: лечение бактериальных инфекций у детей, вызванных чувствительными к Аугментину микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (включая ЛОР-органы), в том числе рецидивирующий или стойкий средний отит (пациенты детского возраста, как правило, получавшие антибактериальную терапию среднего отита не менее 3 мес или в возрасте младше 2 лет или посещающие детские дошкольные учреждения); тонзиллофарингиты или синуситы; инфекции нижних дыхательных путей, в том числе лобарная и бронхопневмония; инфекции кожи и мягких тканей.
Аугментин (ВD) таблетки 625 мг (500/125 мг) Для лечения инфекций легкой и средней тяжести у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка Аугментина (ВD) 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции (включая хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей и бронхолегочные инфекции) назначают 1-2 таблетки Аугментина (ВD) 3 раза в сутки. Рекомендуемое дозирование при дентоальвеолярных абсцессах — по 1 таблетке 2 раза в сутки на протяжении 5 дней.
- Дозирование при нарушении функции почек
Недостаточность легкой степени тяжести (клиренс креатинина >30 мл/мин) Никаких изменений дозирования (то есть 1 таблетка 2 раза в сутки) Недостаточность средней степени тяжести (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) 1 таблетка 2 раза в сутки Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин) Не более 1 таблетки каждые 24 ч
Дозирование при гемодиализе: 1 таблетка в сутки + по 1 таблетке во время и в конце диализа (учитывая снижение концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови).
- Дозирование при нарушении функции печени: применяют с осторожностью, необходим регулярный мониторинг функции печени. Недостаточно данных для рекомендации дозирования.
- Дозирование для пациентов пожилого возраста: в коррекции дозы нет необходимости, при необходимости дозу корригируют в зависимости от функции почек. Для оптимальной абсорбции и с целью снижения возможного нежелательного влияния со стороны ЖКТ препарат следует принимать в начале приема пищи. Лечение не следует продолжать >14 дней без оценки состояния больного. Лечение можно начать парентерально, затем продолжить перорально.
Аугментин таблетки 1 г (875/125 мг) Дозирование зависит от возраста и массы тела пациента, функции почек, степени тяжести инфекции. Доза для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка Аугментина 875/125 мг 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции (включая хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей и бронхолегочные инфекции) — 1 таблетка Аугментина 3 раза в сутки. Таблетки Аугментина 1 г не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет.
- Дозирование при нарушении функции почек: Аугментин таблетки 1 г (875/125 мг) применяют только у больных с клиренсом креатинина >30 мл/мин. При почечной недостаточности с клиренсом креатинина <30 мл/мин Аугментин 875/125 мг не применяют.
- Дозирование при нарушении функции печени: следует применять с осторожностью, необходимо проводить регулярное мониторирование функции печени. Данных относительно рекомендаций дозирования недостаточно.
- Дозирование для пациентов пожилого возраста: в коррекции дозы пациентам пожилого возраста нет необходимости; при необходимости дозу корректируют в зависимости от состояния функции почек. С целью снижения нежелательного влияния на ЖКТ препарат следует принимать в начале приема пищи, при этом улучшается всасывание Аугментина, лечение не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния больного. Лечение можно начать парентерально, затем продолжить перорально.
25/3,6 мг/кг/сут при инфекциях легкой и умеренной тяжести (инфекции ЛОР-органов, например, рецидивирующий тонзиллит, инфекции дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей); .45/6,4 мг/кг/сут при лечении более тяжелых инфекций (инфекции ЛОР-органов, например, средний отит и синусит; инфекции дыхательных путей, например, бронхопневмония и инфекции мочевыделительной системы).
- Дети в возрасте старше 2 лет 25/3,6 мг/кг/сут
- 2-6 лет (13-21 кг) По 5 мл препарата Аугментин суспензия 228,5 мг/5 мл 2 раза в сутки
- 7-12 лет (22-40 кг) По 10 мл препарата Аугментин суспензия 228,5 мг/5 мл 2 раза в сутки 45/6,4 мг/кг/сут
- Дети в возрасте от 2 мес до 2 лет: устанавливается в зависимости от массы тела ребенка.
Клинических данных относительно применения Аугментина в форме суспензии для лечения детей в возрасте до 2 мес нет, поэтому рекомендаций по дозированию нет. По информации о дозировании препарата в этой возрастной группе следует обращаться к Инструкции по медицинскому применению парентеральной формы Аугментина.
- Нарушение функции почек. Коррекция дозирования базируется на максимальных рекомендуемых дозах амоксициллина и зависит от скорости клубочковой фильтрации (СКФ). Для детей с СКФ >30 мл/мин дозу менять не надо. Для лечения детей с СКФ <30 мл/мин суспензию Аугментина 228,5 мг/5 мл применять не рекомендуется. В большинстве случаев следует отдавать преимущество парентеральной терапии.
- Нарушение функции печени. Применять с осторожностью, мониторируя функцию печени с регулярными интервалами. Имеющихся данных недостаточно для формулирования рекомендаций относительно дозирования. Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны ЖКТ препарат следует принимать в начале приема пищи. Лечение не следует продолжать больше 14 сут без консультации врача. Начинать лечение можно с парентерального введения препарата, а продолжать приемом препарата для перорального применения.
Инструкция для приготовления суспензии порошок, содержащийся во флаконе, развести до образования суспензии, как описано далее. Налить в бутылочку с порошком кипяченой воды до нижнего обозначенного линией со стрелкой уровня, закрыть крышечкой и встряхнуть бутылочку до образования суспензии. Дать постоять суспензии на протяжении 5 мин до полной дисперсии. Добавить воды до верхнего обозначенного линией со стрелкой уровня и встряхнуть снова. При разведении образуется суспензия белого цвета с желтоватым или слегка сероватым оттенком. После приготовления суспензии ее следует хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C на протяжении 7 дней. При лечении детей в возрасте до 2 лет сироп Аугментина можно наполовину разводить водой.
Аугментин порошок для приготовления инъекционного р-ра. Дозирование зависит от возраста, массы тела и функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Дозы указаны в единицах амоксициллин/клавуланат. Аугментин вводится внутривенно (струйно медленно, на протяжении 3-4 мин) или капельно (время инфузии — 30-40 мин). Эта форма Аугментина не применяется для в/м инъекций. Лечение не может длиться более 14 дней без оценки результатов применения и клинической картины.
- Дозирование для взрослых: стандартная доза — 1000/200 мг каждые 8 ч, тяжелые инфекции — 1000/200 мг каждые 4-6 ч.
- Профилактика осложнений при хирургических вмешательствах. Продолжительность операции <1 ч — 1000/200 мг препарата вводится до анестезии. Продолжительность операции >1 ч — как указано выше, и до 4 доз 1000/200 мг препарата вводятся согласно инструкции на протяжении 24 ч. Целью применения Аугментина при хирургических вмешательствах является снижение риска развития послеоперационного инфекционного осложнения. На случай возникновения клинических признаков инфекции во время операции необходимо провести полный курс в/в или перорального применения Аугментина после операции.
- Нарушение функции почек. Коррекция дозы базируется на максимальных рекомендуемых дозах амоксициллина. Клиренс креатинина <30 мл/мин: коррекция дозы не нужна. Клиренс креатинина 10-30 мл/мин: 1000/200 мг, затем — 500/100 мг 2 раза в сутки или 25/5 мг/кг 2 раза в сутки. Клиренс креатинина <10 мл/мин: 1000/200 мг, затем — 500/100 мг каждые 24 ч или 25/5 мг/кг 1 раз в сутки.
- Гемодиализ. Коррекция дозы базируется на максимальных рекомендуемых дозах амоксициллина. Начальная доза — 1000/200 мг, затем — 500/100 мг каждые 24 ч или 25/5 мг/кг 1 раз в сутки. Принимая во внимание необходимость поддержания эффективной концентрации, еще одну дозу следует ввести после окончания гемодиализа.
- Нарушение функции печени. Следует соблюдать осторожность при дозировании; постоянный мониторинг функции печени с регулярными интервалами. Имеющихся данных недостаточно для формулирования рекомендаций относительно дозирования.
- Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не нужна. Применяют дозирование для взрослых, при необходимости — дозу корректируют в зависимости от функции почек.
- Дозирование для детей. Дозирование для детей с массой тела <40 кг зависит от массы тела; минимальный интервал между введениями — 4 ч.
- Дети в возрасте младше 3 мес: масса тела ребенка <4 кг — 25/5 мг/кг каждые 12 ч; масса тела ребенка >4 кг — до 25/5 мг/кг каждые 8 ч, в зависимости от течения инфекции.
- Дети в возрасте от 3 мес до 12 лет: 25/5 мг/кг каждые 6-8 ч, в зависимости от течения инфекции.
Приготовление р-ра Флакон 600 мг: растворить содержимое в 10 мл воды для инъекций (конечный объем 10,5 мл). Флакон 1,2 г: растворить содержимое в 20 мл воды для инъекций (конечный объем 20,9 мл). Во время растворения может появиться или не появиться временная розовая окраска, которая исчезает. Р-ры Аугментина обычно бесцветные или имеют бледно-соломенный цвет.
- В/в инъекция. Стабильность р-ра Аугментина имеет концентрационную зависимость, поэтому р-р Аугментина следует применять немедленно после растворения и вводить медленно на протяжении 3-4 мин. Аугментин можно вводить непосредственно в вену или через катетер капельно.
- В/в инфузия. Аугментин можно вводить в/в в виде инфузии, растворив в воде для инъекций или в 0,9% р-ре натрия хлорида для инъекций. Добавить р-р 600 мг к 50 мл инфузионной жидкости или 1,2 г р-р к 100 мл инфузионной жидкости (лучше применять мини-контейнер или бюретку). Проводить инфузию на протяжении 30-40 мин в 4-часовой период после растворения. Р-ры доводят до полного объема, который вводится непосредственно после растворения порошка. Оставшиеся р-ры антибиотика применять нельзя.
При нагревании до комнатной температуры р-р следует использовать немедленно. Аугментин менее стабилен в р-рах глюкозы, декстрана и бикарбоната. Р-ры на указанной основе необходимо использовать на протяжении 3-4 минут после растворения. Любой неиспользованный р-р следует уничтожить. Аугментин не рассчитан на мультидозовый режим применения.
Аугментин ES.Дети в возрасте 3 мес и старше: рекомендуемая доза — 90/6,4 мг/кг/сут в 2 приема с 12-часовым интервалом на протяжении 10 дней (см. приведенную ниже таблицу). Опыта применения для лечения детей с массой тела >40 кг и взрослых нет. Опыта клинического применения для лечения детей в возрасте до 3 мес также нет.
Аугментин ES не содержит такого же количества клавулановой кислоты (в виде калиевой соли), как другие формы суспензии Аугментина. Аугментин ES содержит 42,9 мг клавулановй кислоты на 5 мл суспензии, тогда как суспензия Аугментина 200 мг/5 мл содержит 28,5 мг клавулановой кислоты на 5 мл, а суспензия 400 мг/5 мл содержит 57 мг клавулановой кислоты на 5 мл. Поэтому Аугментин ES не может быть заменен никакой другой формой суспензии Аугментина.
- Нарушение функции печени. Применять осторожно, мониторируя функцию печени с регулярными интервалами. Имеющихся данных недостаточно для формулирования рекомендаций в отношении дозирования.
- Нарушение функции почек. Рекомендации в отношении применения препарата для лечения этой группы пациентов отсутствуют. Для того чтобы свести к минимуму риск нежелательного влияния Аугментина ES на ЖКТ, препарат принимают в начале приема пищи, при этом всасывание Аугментина ES оптимальное. Начинать лечение можно с парентерального введения препарата, а продолжать — формой препарата для перорального применения.
Передозировка:
Может сопровождаться симптомами со стороны пищеварительного тракта и нарушениями водно-электролитного баланса. Лечение симптоматическое, проводится коррекция водно-электролитных нарушений. Может возникнуть кристаллурия, которая в отдельных случаях приводит к почечной недостаточности. Есть сообщения о преципитации амоксициллина в мочевом катетере при применении в/в Аугментина в высоких дозах, поэтому следует регулярно проверять его проходимость. Аугментин может быть удален из кровотока при гемодиализе.
Побочные эффекты:
Побочные действия были классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. По частоте возникновения их разделяют на такие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000).
- Инфекции и инвазии - часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
- Кровеносная и лимфатическая системы - редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения . Очень редко: обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия , увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.
- Иммунная система - очень редко: ангионевротический отек , анафилаксия, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит .
- Нервная система - нечасто: головокружение, головная боль. Очень редко: обратимая гиперактивность и конвульсии. Конвульсии могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у больных, получающих препарат в высоких дозах.
- Сосудистые нарушения - редко: тромбофлебит в месте введения препарата.
- ЖКТ - очень часто: диарея (при применении таблетированных форм). Часто: диарея (при применении суспензии и инъекционных форм), тошнота, рвота. Нечасто: нарушение пищеварения. Тошноту чаще отмечают при применении препарата в высоких дозах. Вышеуказанные симптомы со стороны ЖКТ могут быть уменьшены при приеме препарата в начале приема пищи. Очень редко: антибиотикоассоциированный колит , включая псевдомембранозный и геморрагический колит (вероятность его развития значительно ниже при парентеральном введении препарата), черный и «волосатый» язык.
- Гепатобилиарные реакции - нечасто: умеренное повышение уровня печеночных трансаминаз определяли у больных, принимающих бета-лактамные антибиотики, но клиническое значение этого не установлено. Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха. Такие же явления отмечали и при применении других пенициллинов или цефалоспоринов. Гепатиты возникали в основном у мужчин и пациентов пожилого возраста, их возникновение может быть связано с продолжительным лечением препаратом. У детей такие проявления возникали очень редко. Признаки и симптомы возникают во время или сразу после лечения, однако в некоторых случаях могут проявиться через несколько недель после прекращения лечения. Эти явления обычно обратимы. Крайне редко (реже, чем 1 сообщение приблизительно на 4 млн назначений) имеют место летальные исходы, которые всегда встречаются у пациентов с тяжелым основным заболеванием или при одновременном приеме препаратов, оказывающих негативное влияние на печень.
- Кожа и подкожные ткани Нечасто: кожная сыпь, зуд и крапивница .Редко: полиморфная эритема .Очень редко: синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае появления любого аллергического дерматита лечение необходимо прекратить.
- Почки и мочевыделительная система - очень редко: интерстициальный нефрит , кристаллурия.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к бета-лактамам, то есть к пенициллинам и цефалоспоринам, наличие в анамнезе желтухи /нарушений функции печени после применения Аугментина.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Одновременное применение пробенецида не рекомендуется, поскольку пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Аугментином может привести к повышению уровня амоксициллина в плазме крови на протяжении длительного времени; на уровень клавулановой кислоты влияния не оказывает.
Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином повышает вероятность развития кожно-аллергических реакций. Данных относительно сочетанного применения Аугментина и аллопуринола нет.
Как и другие антибиотики, Аугментин может влиять на кишечную флору, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. Присутствие клавулановой кислоты в Аугментине может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, вследствие чего реакция Кумбса может быть ложноположительной.
Несовместимость:
Аугментин в р-ре для инъекций не следует смешивать с препаратами крови, другими жидкостями, содержащими белок, в частности, с гидролизатами белков, с эмульсиями жиров для в/в применения.
Если Аугментин применяют одновременно с аминогликозидами, антибиотики не следует смешивать в одном шприце или другой емкости ввиду инактивации аминогликозида.
Запрещается употреблять алкоголь во время лечения препаратом Аугментин.
Состав и свойства:
Амоксициллин и клавулановая кислота.
Форма выпуска:
- Таблетки п/о 625 мг, № 14.
Амоксициллин 500 мг, кислота клавулановая 125 мг
Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмалгликолят натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, гипромеллоза (5cps), гипромеллоза (15сps), макрогол 4000, макрогол 6000, диметикон 500 (масло силиконовое).
- Таблетки п/о 875 мг + 125 мг, № 14.
Амоксициллин 875 мг Кислота клавулановая 125 мг
Препарат содержит амоксициллин в виде тригидрата и клавулановую кислоту в виде калиевой соли.
- Порошок д/п ин. р-ра 0,6 г фл., № 10.
Амоксициллин 500 мг Кислота клавулановая 100 мг
- Порошок д/п ин. р-ра 1,2 г фл., № 5, № 10.
Амоксициллин 1000 мг Кислота клавулановая 200 мг
Препарат содержит амоксициллин в виде тригидрата и клавулановую кислоту в виде калиевой соли.
- Порошок д/п сусп. 228,5 мг/5 мл фл. 70 мл, № 1.
Амоксициллин 200 мг/5 мл Кислота клавулановая 28,5 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: камедь ксантановая, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота янтарная, кремния диоксид, ароматизаторы сухие апельсиновые (610271Е и 9/027108), ароматизатор малиновый сухой, ароматизатор сухой "Светлая патока", аспартам (Е951).
Препарат содержит амоксициллин в виде тригидрата и клавулановую кислоту в виде калиевой соли.
АУГМЕНТИН™ ES
- Порошок д/п сусп. 600 мг/5 мл + 42,9 мг/5 мл фл. 100 мл.
Амоксициллин 600 мг/5 мл Кислота клавулановая 42,9 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: кремний коллоидный безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, аспартам, смола ксантановая, кремния диоксид, ароматизатор клубничный.
Препарат содержит амоксициллин в виде тригидрата и клавулановую кислоту в виде калиевой соли.
Фармакологическое действие:
Амоксициллин — полусинтетический пенициллиновый антибиотик с широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к действию бета-лактамазы и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент.
Клавулановая кислота имеет бета-лактамную структуру, подобную структуре пенициллинов, а также обладает способностью инактивировать бета-лактамазные ферменты, продуцируемые микроорганизмами, резистентными к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, обладает выраженной активностью в отношении важных с клинической точки зрения плазмидных бета-лактамаз, которые часто отвечают за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина защищает амоксициллин от распада под действием ферментов бета-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него множество микроорганизмов, резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.
Таким образом, Аугментин обладает свойствами антибиотика широкого спектра действия и ингибитора бета-лактамаз. Аугментин оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра микроорганизмов, включая:
- грамположительные аэробы: Bacillus anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, коагулазоотрицательные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, виды Streptococcus, Streptococcus viridans;
- грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus spp.,Peptostreptococcus spp.;
- грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, видыKlebsiella*, виды Legionella, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, виды Salmonella*, виды Shigella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;
- грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Fusobacterium;
- другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, виды Chlamydia, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
*Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют β-лактамазу, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.
Фармакокинетика. Абсорбция. Оба компонента Аугментина (амоксициллин и клавулановая кислота) полностью растворимы в водных р-рах при физиологических значениях рН. Оба компонента хорошо и быстро абсорбируются при пероральном применении. Абсорбция Аугментина улучшается при его приеме в начале еды.
Распределение. При применении внутрь терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты определяются в тканях и интерстициальной жидкости. Терапевтические концентрации обоих веществ выявляют в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин и клавулановая кислота слабо связываются с белками плазмы крови; исследованиями установлено, что показатели связывания с белками составляют 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина от общей их концентрации в плазме крови. При исследованиях, проведенных на животных, не установлено кумуляции ни одного из этих компонентов в любом органе.
Амоксициллин, как и другие пенициллины, проникает в грудное молоко. Следовые количества клавулановой кислоты также выявляются в грудном молоке. Исследование репродуктивной функции на животных показали, что и амоксициллин, и клавулановая кислота могут проникать через плацентарный барьер. Однако не выявлено каких-либо данных относительно нарушения репродуктивной функции или вредного влияния на плод.
Выведение. Как и у других пенициллинов, основным путем выведения амоксициллина является почечная экскреция, тогда как выведение клавуланата осуществляется и через почки, и путем внепочечных механизмов. Около 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты выделяется с мочой в неизмененном виде на протяжении первых 6 ч после одноразового приема таблеток.
Амоксициллин также частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% принятой дозы. Клавулановая кислота в значительной мере метаболизируется в организме человека до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пирол-3-карбоксиловой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и калом, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.
Условия хранения:
Оригинальные упаковки хранят закрытыми в недоступном для детей, сухом месте при температуре ниже 25 °C. Приготовленную суспензию сохраняют в холодильнике (2-8 °C) и используют в течение 7 дней (Аугментин ES — до 10 дней). Аугментин для в/в введения следует вводить сразу после растворения.
Описание препарата «Аугментин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
J01C R02СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
АУГМЕНТИН™
табл. п/о 875 мг + 125 мг, № 14 52,17 грн.
Амоксициллин 875 мг
Кислота клавулановая 125 мг
Прочие ингредиенты: магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), кремний коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, гипромеллоза (5cps), гипромеллоза (15сps), макрогол 4000, макрогол 6000, диметикон 500 (масло силиконовое).
№ UA/0987/02/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010
АУГМЕНТИН (BD)
табл. п/о 625 мг, № 14 37,81 грн.
Амоксициллин 500 мг
Кислота клавулановая 125 мг
Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный, крахмалгликолят натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, диметикон.
№ 3530 от 16.07.2003 до 16.07.2008
АУГМЕНТИН™
пор. д/п сиропа 228,5 мг/5 мл фл. 70 мл, № 1 25,57 грн.
Амоксициллин 200 мг/5 мл
Кислота клавулановая 28,5 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: смола ксантановая, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремний коллоидный, кислота янтарная, кремния диоксид, ароматизаторы, патока светлая, аспартам.
№ 3467 от 16.07.2003 до 16.07.2008
пор. д/п ин. р-ра 0,6 г фл., № 10 130,85 грн.
Амоксициллин 500 мг
Кислота клавулановая 100 мг
№ UA/0987/01/02 от 14.05.2004 до 14.05.2009
пор. д/п ин. р-ра 1,2 г фл., № 10 185,77 грн.
Амоксициллин 1000 мг
Кислота клавулановая 200 мг
№ UA/0987/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный препарат, содержащий амоксициллин - полусинтетический пенициллиновый антибиотик с широким спектром бактерицидного действия и клавулановую кислоту - ингибитор бактериальных β‑лактамаз. Амоксициллин чувствителен к действию β-лактамаз и распадается в результате их влияния, поэтому спектр его противомикробной активности не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Входящая в состав препарата клавулановая кислота имеет β‑лактамную структуру, подобную таковой пенициллинов, и способна инактивировать β‑лактамазы микроорганизмов, резистентных к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она имеет выраженную активность в отношении клинически важных плазмидных β-лактамаз, ответственных за развитие перекрестной резистентности бактерий к антибиотикам, обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию β‑лактамаз, расширяя спектр его действия, включая в него много микроорганизмов, резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.
Таким образом, Аугментин проявляет свойства анитибиотика широкого спектра действия и ингибитора β‑лактамаз. Обладает бактерицидным действием по отношению к широкому спектру микроорганизмов, включая:
Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis *, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, коагулазонегативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans;
Грамположительные анаэробы: Clostridium spp. , Peptococcus spp. , Peptostreptococcus spp.;
Грамотрицательные аэробы:Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori , Klebsiella spp. *, Legionella spp., Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris *, Salmonella spp.*, Shigella spp.*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis ), Fusobacterium spp.;
Другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi , Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Примечание:
*Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют β-лактамазу, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.
Оба компонента Аугментина (амоксициллин и клавулановая кислота) полностью растворимы в водных р-рах при физиологических значениях рН. Оба компонента хорошо и быстро абсорбируются при пероральном применении. Абсорбция Аугментина улучшается при его приеме в начале еды.
Аугментин (ВD) табл. 625 мг (500/125 мг),
Фармакокинетические параметры изучали в исследованиях, в которых таблетки Аугментина (ВD) табл 625 мг 500/125 мг (по сравнению с отдельным приемом обоих компонентов) принимались натощак группами здоровых волонтеров и результаты которых приведены ниже:
Концентрация амоксициллина в сыворотке крови, достигаемая при приеме Аугментина, подобна той, что достигается при пероральном приеме эквивалентных доз только амоксициллина. Одновременный прием пробенецида тормозит экскрецию амоксициллина, но не влияет на почечную экскрецию клавулановой кислоты.
Аугментин таблетки 1 г (875/125 мг). Фармакокинетические параметры при приеме таблеток Аугментина 875/125 мг (1 г) 2 раза в сутки такие: AUC - 53,52 мкг/ч/мл для амоксициллина и 10,16 мкг/ч/мл - для клавулановой кислоты, период полувыведения -1,19 ч для амоксициллина и 0,96 ч - для клавулановой кислоты, максимальная концентрация в сыворотке крови - 11,64 мкг/мл для амоксициллина и 2,18 мкг/мл - для клавулановой кислоты.
Аугментин (порошок для приготовления сиропа 228,5 мг/5 мл).
Оба компонента Аугментина (амоксициллин и клавулановая кислота) полностью растворимы в водных растворах при физиологических значениях pH. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются при пероральном приеме. Абсорбция Аугментина улучшается при его приеме во время еды.
Концентрация амоксициллина в сыворотке крови при приеме Аугментина подобна той, которая достигается при пероральном приеме эквивалентных доз самого амоксициллина.
При применении внутрь терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты определяются в тканях и интерстициальной жидкости. Терапевтические концентрации обоих веществ обнаруживаются в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перитонеальний жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин и клавулановая кислота слабо связываются с белками плазмы крови; исследованиями установлено, что показатели связывания с белками составляют 25% для клавулановой кислоты и 18% - для амоксициллина от общей их концентрации в плазме крови. При исследованиях, проведенных на животных не установлено кумуляции ни одного из этих компонентов в любом органе.
Амоксициллин, как и другие пенициллины, проникает в грудное молоко. Следовые количества клавулановой кислоты также выявляются в грудном молоке. Исследование репродуктивной функции на животных показали, что и амоксициллин, и клавулановая кислота могут проникать через плацентарный барьер. Однако не выявлено каких-либо данных относительно нарушения фертильной функции или вредного влияния на плод.
Как и у других пенициллинов, основным путем выведения амоксициллина является почечная экскреция, тогда как выведение клавуланата осуществляется и через почки, и путем внепочечных механизмов. Около 60–70% амоксициллина и 40–65% клавулановой кислоты выделяется с мочой в неизмененном состоянии на протяжении первых 6 ч после однократного приема таблеток 500/125 мг.
Амоксициллин также частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных 10–25% принятой дозы. Клавулановая кислота в значительной мере метаболизуется в организме человека до 2, дигидро-4-(2-гидроксиэтил)- оксо-1Н-пирол-3-карбоксиловой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-ону и выделяется с мочой и фекалиями, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.
Аугментин порошок для приготовления инъекционного р‑ра .
Фармакокинетические исследования Аугментина для в/в применения проводили с привлечением группы здоровых добровольцев, которым назначали дозы 500/100 (600) мг или 1000/200 мг (1,2 г) в/в. Полученные данные приведены в таблицах.
Усредненные фармакокинетические параметры для составных частей Аугментина - 600 мг и 1,2 г.
Амоксициллин
Амоксициллин |
Доза амоксициллина |
Средняя пиковая концентрация в плазме, мкг/мл |
Т Ѕ,ч (период полувыведения) |
AUC ч/мг/л (площадь под кривой концентрация/время) |
Выведение с мочой 0–6 ч,% |
АУГМЕНТИН 500/100 мг |
500 мг |
||||
АУГМЕНТИН 1000/200 мг |
Клавулановая кислота
Средние фармакокинетические параметры |
|||||
Клавулановая кислота |
Доза клавулановой кислоты |
Средняя пиковая
концентрация |
Т Ѕ, ч |
AUC ч/ мг/л |
Выведение с мочой 0–6 ч,% |
АУГМЕНТИН 500/100 мг |
100 мг |
||||
АУГМЕНТИН 1000/200 мг |
200 мг |
После в/в введения терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты выявляют в тканях и интерстициальной жидкости.
При в/в введении терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты достигаются в тканях и интерстициальной жидкости, их выявляют в ткани желчного пузыря, других органов брюшной полости, в коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин и клавулановая кислота слабо связываются с белками плазмы крови - 18 и 25% соответственно. При исследовании на животных не выявлено кумуляции препарата в каких-либо органах.
Амоксициллин, как и другие пенициллины, может выделяться с грудным молоком. Следовые количества клавулановой кислоты также выявляют в грудном молоке. Амоксициллин и клавулановая кислота могут проникать через плацентарный барьер, однако не выявлено каких-либо данных, свидетельствующих о негативном влиянии на плод или о нарушении репродуктивной функции.
Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится главным образом путем почечной экскреции, тогда как клавуланат выделяется как почками, так и внепочечным путем. Приблизительно 60–70% амоксициллина и 40–65% клавулановой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении первых 6 ч после введения.
Амоксициллин также частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных 10–25% принятой дозы. Клавулановая кислота в значительной степени метаболизируется в организме до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5‑оксо-1Н‑пирол-3-карбоксиловой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2‑она и выводится с мочой и калом, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом. Сопутствующее применение пробенецида тормозит экскрецию амоксициллина, но не задерживает выведение почками клавуланата.
ПОКАЗАНИЯ: препарат предназначен для непродолжительного лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:
Инфекции верхних дыхательных путей (включая ухо, горло, нос), в том числе рецидивирующие тонзиллиты, синуситы, средние отиты;
Инфекции нижних дыхательных путей, в том числе хронический бронхит в фазе обострения, долевая пневмония и бронхопневмония;
Инфекции мочевыделительной системы, в том числе циститы, уретриты, пиелонефриты, инфекции женских половых органов и гонорея;
Инфекции кожи и мягких тканей;
Инфекции опорно-двигательного аппарата, в том числе остеомиелиты;
Другие инфекции, в том числе септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис, септицемия, перитонит, послеоперационные инфекционные осложнения.
Применение Аугментина 1000/200 мг (в инъекционной форме) показано для профилактики инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах на ЖКТ, органах таза, области головы и шеи, сердце, почках, при замене суставов и хирургии желчных протоков.
Инфекции, вызванные амоксициллинчувствительными микроорганизмами, эффективно лечатся Аугментином, учитывая содержание в нем амоксициллина. Таким образом, Аугментин ВD (таблетки) применяют при лечении смешанных инфекций, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами в сочетании с чувствительными к Аугментину микроорганизмами, продуцирующими β‑лактамазы.
ПРИМЕНЕНИЕ: Аугментин (ВD) таб. 625 мг (500/125 мг).
Для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка Аугментина (ВD) 625 мг (500/125 мг) 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции (включая хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей и бронхолегочные инфекции) назначают 1–2 таблетки Аугментина (ВD) 3 раза в сутки. Таблетки Аугментин (ВD) не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет.
Дозирование при нарушении функции почек
Дозирование при гемодиализе: 1 таблетка в сутки плюс по 1 таблетке во время и в конце диализа (учитывая снижение концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови).
Дозирование при нарушении функции печени : применяют с осторожностью, необходим регулярный мониторинг функции печени.
Дозирование для пациентов пожилого возраста. В коррекции дозы нет необходимости, дозу корригируют в зависимости от функции почек.
Аугментин таблетки 1г (875/125 мг).
Дозирование зависит от возраста и массы тела пациента, функции почек, степени тяжести инфекции.
Доза для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей старше 12 лет: 1 таблетка Аугментина 875/125 мг 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции (включая хронические и рецидиврующие инфекции мочевыводящих путей и бронхолегочные инфекции) - 1 таблетка Аугментина 3 раза в сутки.
Дозирование при нарушении функции почек: Аугментин таб. 1 г (875/125 мг) назначается только для лечения больных с клиренсом креатинина больше 30 мл/мин. При почечной недостаточности с клиренсом креатинина меньше 30 мл/мин Аугментин 875/125 мг не применяется.
Дозирование при нарушении функции печени: с ледует применять с осторожностью, необходимо проводить регулярное мониторирование функции печени. Данных по рекомендации дозирования недостаточно.
Дозирование для пациентов пожилого возраста: в коррекции дозы пациентам пожилого возраста нет необходимости; дозу корректируют в зависимости от состояния функции почек.
С целью снижения нежелательного влияния на функцию ЖКТ препарат следует принимать в начале приема пищи, при этом улучшается всасывание Аугментина. Лечение можно начать парентерально, затем продолжить перорально.
Аугментин порошок для приготовления сиропа .
Дозирование должно соответствовать возрасту ребенка в мг/кг/сут или в мл суспензии (сиропа) на 1 дозу. Для детей с массой тела 40 кг и более дозирование осуществляется в соответствии с рекомендациям для взрослых.
Клинических данных относительно применения доз, превышающих 45/6,4 мг/кг/сут, для детей в возрасте до 2 лет нет.
Клинических данных относительно применения сиропа Аугментин для лечения детей в возрасте до 2 мес нет, поэтому рекомендаций относительно дозирования не существует.
Нарушение функции почек. Коррективы дозирования основываются на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина и зависят от клиренса креатинина.
В большинстве случаев следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.
Гемодиализ . Коррективы дозирования основываются на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина.
Перед началом и после гемодиализа необходимо ввести дополнительную дозу препарата.
Нарушение функции печени . Применять с осторожностью, регулярно контролируя функцию печени. Существующих данных недостаточно для формулирования рекомендаций относительно дозировки.
Чтобы свести к минимуму риск нежелательного влияния Аугментина на ЖКТ, препарат следует принимать в начале применения пищи. При этом всасывание Аугментина оптимально.
Лечение не следует продолжать больше 14 сут без консультации врача.
Начинать лечение можно с парентерального введения препарата, а продолжать препаратом для перорального применения.
Инструкция для приготовления сиропа.
Порошок, содержащийся во флаконе (бутылочке), развести до образования суспензии, как описано ниже. Налить воды в бутылочку с порошком до 2 / 3 объема обозначенного уровня на этикетке (указано линией со стрелкой), закрыть крышечкой и встряхнуть бутылочку до образования суспензии. Прибавить воды до обозначенного уровня и встряхнуть снова. Во время первого разведения суспензии нужно дать постоять в течение 5 мин, до полной дисперсии, при разведении образуется суспензия белого цвета с желтоватым или слегка сероватым оттенком.
При лечении детей в возрасте до 2 лет сироп Аугментина можно пополам развести водой.
Аугментин порошок для приготовления инъекционного р‑ра.
Способ применения и доза зависит от возраста, массы тела и функции почек у пациентов, а также от степени тяжести инфекции. Дозы везде обозначены в единицах амоксициллин/клавуланат. Аугментин вводится в/в струйно медленно (в течение 3–4 мин) или капельно (в течение 30–40 мин); препарат нельзя вводить в/м. Максимальная продолжительность лечения без оценки клинической картины и результатов лечения - не более 14 дней.
Дозировка для взрослых .
Стандартная доза: 1000/200 мг каждые 8 ч
Тяжелые инфекции: 1000/200 мг каждые 4–6 ч.
Профилактика осложнений при хирургических вмешательствах.
Длительность операции менее 1 ч: одну дозу 1000/200 мг препарата вводят до анестезии.
Длительность операции более 1 ч: как указано выше и до 4 доз 1000/200 мг препарата вводят соответственно инструкции в течение 24 ч.
Целью применения Аугментина при хирургических вмешательствах является защита пациента на период риска послеоперационного инфекционного осложнения. В случае возникновения клинических признаков инфекции во время операции необходимо провести полный курс в/в или перорального применения Аугментина после операции.
Нарушение функции почек. Коррективы дозирования основываются на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина.
Клиренс креатинина >30 мл/мин: в коррекции дозы нет необходимости.
Клиренс креатинина 10–30 мл/мин: 1000/200 мг, затем - 500/100 мг 2 раза в сутки.
Клиренс креатинина <10 мл/мин: 1000/200 мг, затем - 500/100 мг каждые 24 ч.
Гемодиализ. Коррективы дозирования основываются на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина. Первая доза -1000/200 мг, затем - 500/100 мг каждые 24 ч. Учитывая необходимость поддержания эффективной концентрации, еще одну дозу следует ввести после окончания гемодиализа.
Нарушение функции печени . Осторожность при дозировании; постоянный мониторинг функции печени с регулярными интервалами.
Пациенты пожилого возраста . Коррекция дозы не нужна. Дозы для взрослых, при необходимости - корректирование в зависимости от функции почек.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату, указания в анамнезе на реакции гиперчувствительности при применении β‑лактамных антибиотиков, в том числе пенициллинов и цефалоспоринов, наличие в анамнезе желтухи/нарушений функции печени после применения Аугментина.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: побочные действия, сведения о которых приведены ниже, классифицируются по органам и системам, по частоте возникновения. По частоте возникновения их разделяют на такие категории: очень часто ≥1 на 10, часто ≥1 на 100 и <1 на 10, нечасто ≥1 на 1000 и <1 на 100, редко ≥1 на 10 000 и <1 на 1000, очень редко <1 на 10 000.
Инфекции и инвазии
Часто : кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Со стороны крови и кровеносной системы
Редко : обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения.
Очень редко: обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит.
Со стороны нервной системы
Нечасто : головокружение, головная боль.
Очень редко : обратимые гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать в случае нарушения функции почек или у больных, получающих высокие дозы препарата.
Со стороны ЖКТ
Очень часто : диарея.
Часто : тошнота, рвота.
Тошноту чаще отмечают при применении высоких пероральных доз. Побочные эффекты со стороны ЖКТ, возникающие во время пероральной терапии, могут быть снижены путем применения Аугментина в начале приема пищи.
Нечасто : диспепсия.
Очень редко : антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный и «волосатый» язык.
Со стороны гепатобилиарной системы
Нечасто : умеренное повышение уровня печеночных трансаминаз определяли у больных, принимающих лактамные антибиотики, однако значение этих изменений неизвестно.
Очень редко : гепатит и холестатическая желтуха. Такие же явления отмечали и при применении других пенициллинов или цефалоспоринов.
Реакции со стороны печени отмечают преимущественно у мужчин и пациентов преклонного возраста, и вероятнее всего они связаны с продолжительным лечением.
Побочные явления и симптомы, как правило, возникают во время или сразу после лечения, однако в некоторых случаях могут проявиться через несколько недель после прекращения лечения. Нарушения со стороны функции печени, как правило, обратимы. Тем не менее, эти нарушения бывают очень тяжелыми и в крайне редких случаях могут привести к летальному исходу. Чаще всего побочные явления со стороны печени определяли у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме гепатотоксичных препаратов.
Со стороны кожи и слизистых оболочек
Нечасто : кожная сыпь, зуд и крапивница.
Редко : полиморфная эритема.
Очень редко : синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
В случае появления любой кожной реакции гиперчувствительности лечение необходимо прекратить.
Со стороны почек и мочевыделительной системы
Очень редко : интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА ).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: перед началом терапии Аугментином необходимо исключить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам или другим аллергенам.
Тяжелые, иногда фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) развивались у пациентов во время терапии пенициллинами. Эти реакции более вероятны у лиц с аналогичными реакциями на пенициллины в анамнезе. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить терапию Аугментином и назначить альтернативную терапию. Тяжелые анафилактические реакции требуют проведения неотложной терапии с применением эпинефрина (адреналина), оксигенотерапии, в/в введения ГКС и обеспечения функции внешнего дыхания, включая интубацию.
Аугментин не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии отмечали случаи кореподобной сыпи.
Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к Аугментину микрофлоры.
Обычно Аугментин хорошо переносится, проявляет низкую токсичность, присущую антибиотикам пенициллинового ряда. Однако при продолжительном применении следует периодически контролировать функциональные показатели почек, печени и гемопоэза.
Изредка у пациентов, принимающих Аугментин, отмечают удлинение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг.
Аугментин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.
У пациентов с нарушением функции почек необходимо коррегировать дозу соответственно степени выраженности почечной недостаточности.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Поэтому для снижения риска ее возникновения во время лечения препаратом в высоких дозах рекомендуется обеспечивать адекватную гидратацию и диурез (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).
Аугментин (порошок для приготовления сиропа) содержит в своем составе аспартам (каждые 5 мл суспензии содержат 7 мг фенилаланина), поэтому данная форма препарата должна с осторожностью применяться при лечении больных фенилкетонурией.
Применение в период беременности и кормления грудью . В экспериментальных репродуктивных исследованиях на животных (при применении доз в 10 раз превышающих дозы для человека) пероральных и парентеральных форм Аугментина тератогенного действия не обнаружено. В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек сообщалось, что профилактическое применение Аугментина в период беременности может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать назначения препарата в период беременности, кроме случаев крайней необходимости (когда врач сочтет это необходимым). Аугментин можно применять в период кормления грудью. Исключая риск развития гиперчувствительности, связанный с выделением следовых количеств Аугментина с грудным молоком, каких-либо вредных воздействий на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не обнаружено.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и другими механизмами. Отрицательного влияния не выявлено.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Одновременное применение пробенецида не рекомендуется, поскольку он снижает канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Аугментином может привести к повышению уровня амоксициллина в плазме крови на протяжении длительного времени; на уровень клавулановой кислоты влияния не оказывает.
Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином повышает вероятность развития кожно-аллергических реакций. Данных относительно одновременного применения Аугментина и аллопуринола нет.
Как и другие антибиотики, Аугментин может влиять на кишечную флору, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов, о чем следует предупреждать пациентов.
Аугментин не следует смешивать с препаратами крови, другими жидкостями, содержащими белок или его гидролизаты, а также с жировыми эмульсиями для в/в введения.
В случае применения Аугментина с антибиотиками группы аминогликозидов, р-ры препаратов нельзя смешивать в одном шприце или объеме, так как при этом активность аминогликозидов теряется.
Подготовка р-ра и особенности введения . Аугментин вводят путем в/в инъекций (струйно) или путем периодических инфузий (капельно). Аугментин нельзя вводить в/м.
Флакон 600 мг: растворить содержимое в 10 мл воды для инъекций (конечный объем 10,5 мл)
Флакон 1,2 г: растворить содержимое в 20 мл воды для инъекций (конечный объем 20,9 мл).
Во время растворения может появиться временная розовая окраска, исчезающая самопроизвольно. Как правило, р-ры Аугментина бледно-соломенного цвета.
В/в инъекция . Стабильность р-ра Аугментина зависит от концентрации, поэтому р-р Аугментина следует использовать немедленно после растворения и вводить медленно в течение 3–4 мин. Препарат можно вводить непосредственно в вену или через катетер капельно.
В/в инфузия. Аугментин можно вводить в/в в виде инфузии в воде для инъекций или в р-ре хлористого натрия для инъекций (0,9% масса/объем р-ра). Добавить р-р 600 мг к 50 мл инфузионной жидкости или 1,2 г р-ра к 100 мл инфузионной жидкости (лучше использовать мини-контейнер или бюретку). Производить инфузию в течение 30–40 мин с дальнейшим 4-часовым периодом восстановления. Р-ры должны быть доведены до полного вливаемого объема инфузии непосредственно после растворения порошка. Оставшийся р-р антибиотика применять нельзя.
Стабильность приготовленного р-ра. В/в инфузии Аугментина производят с помощью различных р-ров для в/в введения. Удовлетворительная концентрация антибиотика сохраняется при 5 °С и при комнатной температуре (25 °С) в рекомендованных объемах обозначенных ниже инфузионных р-ров. При растворении препарата при комнатной температуре инфузии должны быть проведены в течение указанного времени.
Период стабильности при 25 °С, ч |
||
Р-р для внутривенного (в/в) введения |
5:1 растворение |
10:1 растворение |
Вода для инъекций (БФ) |
||
Натрия хлорид (в/в инфуз. р-р) БФ (0,9% масса/объем) |
||
Натрия лактат (в/в инфуз.) БФ (М/6) |
||
Комбинированная жидкость NaCl (в/в инфуз.) БФ Кодекс 1959 (Ringer’s) |
||
Комбинированная жидкость для в/в инфуз. (натрия лактат) БФ (Hartmann’s) |
||
Калия хлорид и натрия хлорид (в/в инфуз.) БФ |
Стабильность р-ров Аугментина зависит от концентрации. Если готовят р-р высокой концентрации, период стабильности р-ра пропорционально увеличивается.
При хранении в температурных условиях в пределах 5 °С р-ры 1000/200 мг и 500/100 мг могут быть добавлены к предварительно охлажденному р-ру для инфузий (в пластиковом стерильном контейнере) и полученный препарат можно храниться при указанной температуре до 8 ч.
При нагревании до комнатной температуры р-р необходимо использовать немедленно.
Аугментин обладает более низкой стабильностью в р-рах глюкозы, декстрана и бикарбоната.
Р-ры на указанной основе необходимо использовать в течение 3–4 мин после растворения.
Любой неиспользованный р‑р необходимо уничтожить.
Аугментин не рассчитан на мультидозовый режим применения.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: может проявляться симптомами со стороны пищеварительного тракта и нарушениями водно-электролитного баланса. Лечение симптоматическое, проводится коррекция водно-электролитных нарушений. Может возникнуть кристаллурия амоксициллина, что в некоторых случаях может привести к почечной недостаточности. Имеются сообщения о преципитации амоксициллина в мочевом катетере при применении в/в инъекций Аугментина в высоких дозах, в связи с чем следует регулярно проверять проходимость катетера.
Аугментин может удаляться из кровотока при гемодиализе.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре до 25 °С. Приготовленную суспензию сохраняют в холодильнике (2–8 °С) и используют в течение 10 дней (не замораживать). Аугментин для в/в введения следует вводить сразу после растворения.
Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 06/11/2007
Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах и